Pharmazie

Definition

Pharmazie, kurz Pharma (Griechisch Pharmakon: Heilmittel / Medikament) oder (Griechisch Pharmazeutik: Pharmakotherapie), deutsch auch Arzneikunde, ist eine interdisziplinäre Wissenschaft. Sie befasst sich mit der Beschaffenheit, Wirkung, Entwicklung, Prüfung, Herstellung und Abgabe von Arzneimitteln. Vereint werden hierunter Aspekte aus diversen Naturwissenschaften, vor allem aus der Chemie, Biologie und Physik, mit medizinischen Themen.¹

Herstellung

Grundlage der heutigen Herstellungsverfahren für chemische Verbindungen, welche beispielsweise als Wirkstoff für Pharmazeutik und die Herstellung neuartiger Medikamente eingesetzt werden, sind Biotechnologien, kurz Biotechnik oder Biotech. Die Biotechnologie bündelt ebenfalls Erkenntnisse aus unterschiedlichen Forschungssektoren. Mikrobiologie, Biochemie, Molekularbiologie, Genetik, Bioinformatik sowie Ingenieurwissenschaften finden hier ihren Nutzen. Die Basis bilden chemische Reaktionen, welche von freien oder in Zellen vorliegenden Enzymen katalysiert werden. Dieses Verfahren bezeichnet man auch als Biokatalyse oder Biokonversion.²

Sowohl Biotech- als auch Pharmaunternehmen stellen Arzneimittel her. Die von Biotechunternehmen hergestellten Arzneimittel stammen jedoch von lebenden Organismen, während die von Pharmaunternehmen hergestellten Arzneimittel im Allgemeinen auf einer chemischen Grundlage basieren. Die Mischform beider Praktiken wird auch als Biopharma bezeichnet. Dabei liefern ebenso biotechnologische als auch chemische Quellen die Bestandteile für die medizinische Forschung und Entwicklung von Medikamenten. ³

Forschung und Medikamentenzulassung in der Pharmazie

Die Forschung im Pharmasektor findet gleichermaßen in Pharmaunternehmen als auch an Universitäten statt. Um die Zulassung für ein neues Medikament zu erhalten, müssen diese von der Food and Drug Administration (FDA), beziehungsweise der Arzneimittelzulassung genehmigt werden. Dies stellt in der Regel einen langwierigen Prozess dar, wobei viele Jahre der Forschung und Entwicklung benötigt werden, bis ein pharmazeutisches Produkt endgültig für den Markt freigegeben wird. Auch die regulatorischen Anforderungen stellen in diesem Sektor eine große Herausforderung dar.⁴

Die für die Herstellung eines neuen Medikamentes benötigte Entwicklung und Forschung wird weiterhin in unterschiedliche Phasen eingeteilt. Die Grundlagenforschung bildet hierbei die Basis und umfasst alle Teilbereiche, die von der Analyse der Krankheit bis hin zur Wirkstoffsynthese benötigt werden. Darauf aufbauend folgt die Präklinische Forschung in der eine Sicherheitsbewertung, sowie eine Verstoffwechselung der extrahierten Moleküle erfolgt. Im Anschluss daran starten die ersten drei Phasen der klinischen Forschung. Nach erfolgreichem Abschluss der dritten Phase, erfolgt letztendlich die Zulassung des Medikaments. Ist die Marktzulassung des Arzneimittels erfolgt, startet die vierte und letzte Phase, in der Studien bezüglich der zugelassenen Indikation, Dosierungsgröße, Verabreichungsform und Patientenpopulation überprüft werden.⁵

Quellen